為貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，加強“三品一械”廣告監督管理，規范廣告審查管理工作，國家市場(chǎng)監督管理總局制定出臺《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“辦法”），將于2020年3月1日起施行。

《辦法》提出，藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告應當真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內容；廣告主應當對藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告內容的真實(shí)性和合法性負責。

一、藥品方面

《辦法》規定廣告的內容應當以國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)核準的說(shuō)明書(shū)為準。藥品廣告涉及藥品名稱(chēng)、藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內容的，不得超出說(shuō)明書(shū)范圍。

藥品廣告應當顯著(zhù)標明禁忌、不良反應，處方藥廣告還應當顯著(zhù)標明“本廣告僅供醫學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告還應當顯著(zhù)標明非處方藥標識（OTC）和“請按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導下購買(mǎi)和使用”。

二、醫療器械方面

《辦法》規定廣告的內容應當以藥品監督管理部門(mén)批準的注冊證書(shū)或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內容為準。醫療器械廣告涉及醫療器械名稱(chēng)、適用范圍、作用機理或者結構及組成等內容的，不得超出注冊證書(shū)或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)范圍。

推薦給個(gè)人自用的醫療器械的廣告，應當顯著(zhù)標明“請仔細閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫務(wù)人員的指導下購買(mǎi)和使用”。

醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)中有禁忌內容、注意事項的，廣告應當顯著(zhù)標明“禁忌內容或者注意事項詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”。

三、保健食品方面

《辦法》規定廣告的內容應當以市場(chǎng)監督管理部門(mén)批準的注冊證書(shū)或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內容為準，不得涉及疾病預防、治療功能。

保健食品廣告涉及保健功能、產(chǎn)品功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群或者食用量等內容的，不得超出注冊證書(shū)或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)范圍。

保健食品廣告應當顯著(zhù)標明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”，并顯著(zhù)標明保健食品標志、適宜人群和不適宜人群。

四、特殊醫學(xué)用途配方食品方面

《辦法》規定廣告的內容應當以市場(chǎng)監管總局批準的注冊證書(shū)和產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)為準。特殊醫學(xué)用途配方食品廣告涉及產(chǎn)品名稱(chēng)、配方、營(yíng)養學(xué)特征、適用人群等內容的，不得超出注冊證書(shū)、產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)范圍。

特殊醫學(xué)用途配方食品廣告應當顯著(zhù)標明適用人群、“不適用于非目標人群使用”“請在醫生或者臨床營(yíng)養師指導下使用”。

《辦法》規定，“三品一械”廣告不得出現下列內容：

1.未經(jīng)審查不得發(fā)布藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告。

2.藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告不得使用或者變相使用國家機關(guān)、國家機關(guān)工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象，或者利用軍隊裝備、設施等從事廣告宣傳；

3.不得使用科研單位、學(xué)術(shù)機構、行業(yè)協(xié)會(huì )或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫師、藥師、臨床營(yíng)養師、患者等的名義或者形象作推薦、證明；

4.不得違反科學(xué)規律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應所有癥狀、適應所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內容；

5.不得含有“安全”“安全無(wú)毒副作用”“毒副作用小”等內容；

6.不得明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內容；

7.不得含有“熱銷(xiāo)、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導性?xún)热菁啊盁o(wú)效退款、保險公司保險”等保證性?xún)热莸取?/span>